Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά μια συσκευή εγκεφαλικής διέγερσης που μπορεί να χρησιμοποιείται στο σπίτι για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία, πρόκειται για μια πιο ήπια εναλλακτική λύση στη μακροχρόνια λήψη αντικαταθλιπτικών, τα οποία συχνά συνοδεύονται από σημαντικές παρενέργειες.
Η αύξηση της κατάθλιψης ενισχύει την ανάγκη για νέες λύσεις
Όπως προκύπτει από στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), τα ποσοστά κατάθλιψης στις ΗΠΑ έχουν αυξηθεί κατά 60% την τελευταία δεκαετία, επηρεάζοντας περισσότερους από 20 εκατομμύρια ενήλικες. Η αυξανόμενη ανάγκη για προσιτές και αποτελεσματικές θεραπείες ψυχικής υγείας έχει στρέψει το ενδιαφέρον σε καινοτόμες προσεγγίσεις, όπως η κατ’ οίκον νευροδιέγερση.
Πώς λειτουργεί η νέα συσκευή
Η συσκευή βασίζεται στη διακρανιακή διέγερση με συνεχές ρεύμα (tDCS), μεταφέροντας ήπιο ηλεκτρικό ρεύμα σε περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη ρύθμιση της διάθεσης. Έχει σχεδιαστεί ώστε να χρησιμοποιείται στο σπίτι, υπό απομακρυσμένη κλινική επίβλεψη.
Η έγκριση αφορά ενήλικες άνω των 18 ετών με μέτρια έως σοβαρή μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, είτε ως αυτόνομη θεραπεία είτε σε συνδυασμό με ψυχοθεραπεία ή φαρμακευτική αγωγή, με εξαίρεση τις περιπτώσεις ασθενών που θεωρούνται ανθεκτικοί στα φάρμακα.
Κυκλοφορία και κόστος
Η εταιρεία εκτιμά ότι η συσκευή θα διατεθεί στην αγορά των ΗΠΑ το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Θα χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή, ενώ το κόστος λιανικής αναμένεται να κυμανθεί μεταξύ 500 και 800 δολαρίων. Η διευθύνουσα σύμβουλος Erin Lee ανέφερε ότι βρίσκονται σε εξέλιξη συζητήσεις με ασφαλιστικές εταιρείες, με πιθανές ανακοινώσεις συνεργασιών στις αρχές του 2026.
Διεθνής εμπειρία και κλινικά δεδομένα
Σύμφωνα με την εταιρεία, περισσότερα από 55.000 άτομα σε Ευρώπη, Ηνωμένο Βασίλειο, Ελβετία και Χονγκ Κονγκ έχουν ήδη χρησιμοποιήσει τη συσκευή. Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε κλινική δοκιμή μέσου σταδίου, όπου το 58% των συμμετεχόντων πέτυχε ύφεση των συμπτωμάτων μετά από 10 εβδομάδες θεραπείας, συχνά σε συνδυασμό με άλλες μορφές υποστήριξης.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, το 77% των χρηστών ανέφερε αισθητή βελτίωση μέσα σε μόλις τρεις εβδομάδες.
Εμπειρία χρήσης και θεραπευτικό πρόγραμμα
Οι ασθενείς ακολουθούν συνήθως ένα πρόγραμμα 12 εβδομάδων:
-
1η–3η εβδομάδα: πέντε συνεδρίες την εβδομάδα
-
4η–12η εβδομάδα: δύο έως τρεις συνεδρίες εβδομαδιαίως
Κάθε συνεδρία διαρκεί περίπου 30 λεπτά, γεγονός που καθιστά τη θεραπεία εύκολα εντάξιμη στην καθημερινότητα.
Ασφάλεια και πιθανές παρενέργειες
Οι παρενέργειες που καταγράφηκαν χαρακτηρίστηκαν ήπιες και παροδικές, περιλαμβάνοντας ερεθισμό του δέρματος, πονοκέφαλο και μυρμήγκιασμα στα σημεία τοποθέτησης των ηλεκτροδίων. Η εταιρεία επεσήμανε ότι σε σπάνιες περιπτώσεις εμφανίστηκαν εγκαύματα, κυρίως όταν τα ηλεκτρόδια επαναχρησιμοποιήθηκαν ή δεν χρησιμοποιήθηκαν σωστά, τονίζοντας τη σημασία της σωστής εφαρμογής της συσκευής.
